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3月15日，中国国家药品监督管理局批准科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平®）上市，适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。值得注意的是，该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂。
2024年3月14日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。此次百济神州PD-1替雷利珠单抗获批，是中国第二款在美国获批的PD...
3月12日，贝达药业发布公告称，恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的新药上市申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。目标日期已确定为2024年12月28日。
ES-072 由浙江博生医药自主研发的不可逆的突变体选择性 EGFR 共价抑制剂，对 EGFR（L858R，19del）和 EGFR T790M 具有抑制作用。临床前研究表明 ES-072 不仅能克服使用第一代 EGFR 抑制剂后产生的 T790M 耐药突变，而且对服用第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼后产生 C797S...
DAJH-1050766 是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代 EGFR-TKI，结构上同二代 ALK 抑制剂布加替尼和四代 EGFR 抑制剂 BPI-361175 的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766 对于前代 ALK 抑制剂耐药的患者、第三代 EGFR-TKI 耐药的患者，以及 EGFR/AL...
BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的非小细胞肺癌。这种新的化学...
