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7月31日,迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获美国食品药品监督管理局(FDA)出具IND Acknowledgement Letter(临床试验申请受理函)。
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7月31号,阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,中文通用名:奥拉帕利片)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。
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7月28日,德琪医药宣布,希维奥®(塞利尼索片)的新适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
近日,阿斯利康针对IMFINZI® (durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)已在美国获得受理和优先审评,用于治疗可切除、早期和局部晚期(II、III、IVA)胃癌和胃食管交界处(GEJ)癌患者。
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7月29日,Cardiff Oncology宣布了正在进行的 CRDF-004 的积极数据,这是一项随机 2 期临床试验,评估 onvansertib 联合标准护理 (SoC) 治疗一线 RAS 突变转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的疗效。观察到onvansertib联合SoC治疗组较单用SoC组在确认客观缓解率(O...
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7月29日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。
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7月28日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非
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7月29日,三生制药宣布,抗PD-1/PD-L1双抗产品SSGJ-706单药及联合标准化疗在晚期消化系统肿瘤患者以及SSGJ-706单药或联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床试验申请获得国家药监局批准。

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