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9MW2821拟纳入突破性治疗

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1月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821)拟纳入突破性治疗,适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

免疫管家 2025-01-09

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12月13日,国际四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)发表了题为:Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advan...

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11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(T...

免疫管家 2024-11-28

重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,用于三阴性乳腺癌

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。

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9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

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7月26日,复旦大学附属肿瘤医院研究团队在《柳叶刀-开放科学》(The Lancet Discovery Science)在线发表了一篇题为“Neoadjuvant anthracycline followed by toripalimab combined with nab-paclitaxel in patient...

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迈威生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)

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ROR1 是一种 1 型跨膜酪氨酸激酶受体,在胚胎和胎儿发育中起关键作用。ROR1 已被描述为一种可能的致癌基因,并在许多恶性肿瘤中表达,包括 TNBC 和非小细胞肺癌 (NSCLC)。

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