无进展生存期高达78.6%！国内首款自复制mRNA疫苗JCXH-211，癌症免疫治疗新时代的曙光

作者：小编更新时间：2024-03-04 点击数：

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疫苗每年预防数以百万计的疾病，挽救无数人的生命。对于大多数新出现的病毒疫苗来说，主要障碍不是传统方法的有效性，而是需要更快速的开发和大规模部署。所以，传统的疫苗方法可能不适用于非传染性疾病，如癌症。因此，迫切需要开发更有效、更通用的疫苗平台。

许多疫苗的开发可能既漫长又昂贵。相比之下，mRNA疫苗使用遗传密码来告诉身体细胞产生训练免疫系统的蛋白质。其结果是：“即插即用”疫苗，开发时间短，成本低。

从20世纪90年代起，mRNA就被应用于治疗性疫苗，目前正以前所未有的速度被应用到多个领域。随着技术的不断发展，mRNA疫苗的稳定性和安全性也不断提升，mRNA疫苗也被认为是未来癌症治疗领域最有希望的候选治疗药物。

关于JCXH-211

JCXH-211是一种编码人白细胞介素（IL）-12蛋白的新型自我复制mRNA，是首款脂质纳米颗粒(LNP)封装的自我复制mRNA，编码人类IL-12蛋白。

2022年3月，JCXH-211已获得美国食品和药品管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件，成为国内首款获得西方主要国家 IND 批件的mRNA药物。

2022年8月，JCXH-211注射液在国内的IND临床申请也获得了国家药品监督管理局（CDE）受理。

2022年11月09日，嘉晨西海生物技术有限公司宣布其自主研发的创新药物JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I期临床试验，用于晚期恶性实体瘤治疗。

如何参加JCXH-211临床研究

值得庆幸的是，JCXH-211试验仍在进行中，详情咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）

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项目名称：评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

部分入选标准：

1. 男性或女性受试者，年龄18～75岁；

2. 一般状况评分ECOG 0～1分；

3. 预计生存期3个月以上；

4. 经病理和/或细胞学明确诊断的恶性实体瘤受试者，经标准治疗（最佳支持治疗除外）后进展或对标准治疗不耐受。包括但不限于头颈癌、肝癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌、食道癌等。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

关于mRNA-4157

mRNA-4157(V940)属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。

2023年ASCO大会上公布了一项随机、开放的二期的临床研究关于mRNA-4157(V940)联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤(III/IV期)的IIb期临床试验结果。

此次临床试验共有157例黑色素瘤患者参与，其中107患者被随机分配接受mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗的治疗，而其他50名患者则接受单独帕博丽珠单抗的治疗，治疗时间大概一年，以此来评估mRNA的临床疗效。

结果表明联合用药组和帕博丽珠单抗组的无进展生存期分别为78.6%和62.2%，与仅接受帕博利珠单抗的患者相比，同时接受mRNA-4157/V940和帕博丽珠单抗治疗的患者的复发或死亡风险降低了44%。

研究表明mRNA疫苗发挥着很好的疗效。

总之，mRNA癌症疫苗是一种有效且用途广泛的免疫疗法。随着越来越多的临床研究，特别是在个性化疫苗方面，开发针对不同癌症的mRNA 疫苗的可能性越来越大。希望mRNA癌症疫苗能尽快问世，以造福更多的患者，实现“精准抗癌”的美好愿景!

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

1.Immorna Biotherapeutics, Inc. Receives IND Clearance to Conduct FIH Study of JCXH-211, the First-in-Class Self-replicating mRNA (prnewswire.com)

2.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study - PubMed (nih.gov)

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Tag： JCXH-211 mRNA疫苗

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