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适应症:晚期恶性实体瘤
药物介绍:TQB3558片
入组条件:
1. 经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤受试者,缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发;
2. 年龄为18~75周岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3个月;
3. 存在RECIST 1.1标准定义的可测量病灶;
4.Ⅰa期优先纳入含NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的受试者;Ⅰb期受试者必须携带NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合且不含NTRK基因点突变;
排除条件:
1. 既往接受TRK抑制剂治疗(仅Ⅰb期适用该条);
2. 在受试者首次用药日前4周内:参与过任何其他临床试验,或使用过其他抗癌药物,或接受过重大外科手术;
3. 在受试者首次用药日前7天内接受过局部放射性治疗;在受试者首次用药日前4周内接受过骨髓放疗(面积>30%),或扩野放疗;
4. 过去2年曾患其他恶性肿瘤,已治愈的或局部可治愈癌症除外,例如皮肤基底癌或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、子宫颈癌或乳腺原位癌;
5. 已知脊髓压迫、癌性脑膜炎;已知或新发中枢系统肿瘤或有中枢神经系统转移的受试者症状控制稳定小于4周;
6. 既往存在间质性肺病,药物性间质性肺病,需要类固醇治疗的放射性肺病史,或临床上有活动间质性肺病迹象严重的活动性感染;
了解具体入组要求拨打我们医学部老师电话进行咨询:400--880--3716
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