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Tremelimumab 曲美木单抗/替西木单抗 Imjudo
Tremelimumab是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)全人源化单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。Tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。其适应症为非小细胞肺癌,恶性间皮瘤,头颈癌。
2020年1月20日,美国FDA授予度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗肝细胞癌患者的孤儿药资格。2022年4月25日,阿斯利康宣布PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)联合CTLA-4单抗曲美木单抗(Tremelimumab)(STRIDE方案)一线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症上市申请(BLA)获美国FDA受理。
简要说明书
药物名称
规格剂量
25mg/1.25mL(20mg/mL);
300mg/15mL(20mg/mL)
适应症
肝细胞癌
参考用量
体重30kg及以上:曲美木单抗 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用,之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。
体重小于30kg:曲美木单抗 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用,之后durvalumab作为单剂每4周给药一次
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低
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