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2024年11月21日,圣域生物自主研发的创新药物——SYN818片Ⅰ期临床试验组长单位启动会,在复旦大学附属肿瘤医院成功举办。这标志着“评价SYN818片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究”正式迈入临床试验阶段。
SYN818片是由圣域生物自主研发的拥有完全自主知识产权的小分子化合物,是一种新型强效、高选择性的抑制剂药物。该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ(Polθ),有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复,从而有选择性的杀死肿瘤细胞,为肿瘤患者带来新的治疗希望。
临床前研究显示,SYN818能够高效抑制Polθ蛋白活性,阻断MMEJ修复通路,与同源重组缺陷(HRD)存在联合致死效果,从而发挥抗肿瘤作用。同时,SYN818在体内外研究中表现出与PARPi的显著联合增效作用。SYN818临床前研究表现出强效的抗肿瘤活性、优异的药代动力学性质。此外,安全性和毒理实验显示SYN818具有良好的安全性,未观察到显著的血液毒性。作为一个Polθ抑制剂,SYN818不仅对HRD肿瘤细胞具有单独成药的潜力,还具有与PARP抑制剂、放化疗、抗体偶联药物等联合用于多种肿瘤治疗的潜质,有望降低现有治疗方案的临床毒性、克服耐药,具有广阔的临床应用前景。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找实体肿瘤患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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