SSGJ-707注射液拟纳入突破性治疗

4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：三生制药申请的SSGJ-707注射液拟纳入突破性治疗，用于线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

SSGJ-707是一款靶向PD1靶点和VEGF靶点的双特异性抗体，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性；临床前研究表明，SSGJ-707在不同实体瘤模型中具有良好的抗肿瘤活性。因此，SSGJ-707治疗后可能减缓受试者的肿瘤病灶生长，改善肿瘤带来的症状。

2025年JPM大会上披露的2期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗上展现出优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），尤其在NSCLC适应症上，无论单药还是与化疗联用，该产品均展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。其中，针对一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC适应症的2期中期数据显示，SSGJ-707具有良好的耐受性和良好的安全性，ORR为70.8%，DCR为100%。

从联用化疗针对1L NSCLC的临床数据看：SSGJ-707联用化疗针对1L PD-L1+ NSCLC的临床数据亮眼，小样本肩并肩数据显示相比依沃西单抗，针对非鳞和鳞状NSCLC，707的ORR分别高达58.3%和81.3%，DCR高达100%和100%。

从单药针对3L+ mCRC的临床数据看：SSGJ-707针对3L+ mCRC的临床数据依旧，小样本肩并肩数据显示相比依沃西单抗，707的ORR为33.3%，DCR高达100%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。