CAR-T技术进化：全球4.5万癌症患者已接受治疗，病情进展风险直降63%

嵌合抗原受体T细胞疗法（简称CAR-T细胞疗法）是当前个性化癌症治疗领域的前沿技术。2025年，Carl June、Bruce Levine、Isabelle Rivière和Michel Sadelain因开发这一开创性个性化癌症免疫疗法，共同荣获Richard N. Merkin生物医学技术奖。该技术通过改造患者自身的T细胞，使其更有效对抗恶性肿瘤。目前全球已有超过45,000名癌症患者接受该治疗，众多患者生命得到延长。许多情况下，那些已用尽所有其他治疗方案的患者通过CAR-T疗法获得了长期完全缓解。

近期，科济药业公布了CT041对比研究者选择方案用于治疗既往治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部癌患者的随机、开放标签II期试验（CT041-ST-01，NCT04581473）主要结果概要。这是一项开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在比较CT041与现有标准治疗方案在Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部癌（G/GEJC）患者中的疗效和安全性。

CT041（舒瑞基奥仑赛注射液，satri-cel）是一款靶向Claudin18.2的CAR-T细胞候选产品，专门用于治疗Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤。

在实际用药人群中：两组接受试验药物的受试者共136例，其中CT041组88例和TPC组48例。结果显示：

值得注意的是，在两组共108例接受CT041输注的患者（含CT041组88例及TPC组20例）中，中位总生存期（mOS）达到9.17个月，而TPC组中未接受CT041治疗的28例患者mOS仅为3.98个月。这进一步表明CT041输注能为患者带来显著的生存获益。

该临床试验结果为晚期胃癌/食管胃结合部癌患者带来了新的治疗选择和希望。对于此类既往治疗失败的患者，传统治疗方法往往效果欠佳，而CT041展现出显著的治疗优势。

此外，5月20日CT041注射液拟被纳入优先审评公示，这也预示着CT041有望更快应用于临床，造福更多患者。

2025年5月7日，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼高级医学中心研究团队在知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了增强型CAR-T细胞产品（huCART19-IL18）在既往接受过抗CD19 CAR-T细胞治疗的复发或难治性淋巴瘤患者中的临床疗效。这项在宾夕法尼亚大学开展的1期试验共纳入21例接受huCART19-IL18输注的患者。首先从患者体内获取自体T细胞，随后制备并冷冻保存huCART19-IL18。在淋巴细胞清除化疗后2至5天内，通过单次静脉输注给予huCART19-IL18。最后在huCART19-IL18输注3个月后进行初始疗效评估，并在首次随访后的第一年内每三个月进行一次随访评估。

临床反应和生存率

图片源于《新英格兰医学杂志》

典型案例

一名对阿基仑赛和双特异性抗体治疗耐药的滤泡性淋巴瘤患者存在广泛病灶。该患者在huCART19-IL18输注3个月时达到完全缓解，且缓解持续超过24个月。

huCART19-IL18治疗患者的影像学示例

这些数据充分体现了huCART19-IL18在淋巴瘤治疗中的有效性和持久性。

德克萨斯大学MD安德森癌症中心在美国癌症研究协会（AACR）第116届年会（2025年）上发布的一项突破性研究引起了广泛关注。它开发的AIC100是一种靶向肿瘤细胞表面ICAM-1蛋白的CAR-T细胞疗法。在治疗选择有限、预后极差的未分化甲状腺癌症（ATC）和复发/难治性低分化癌症（PTDC）患者中，它显示出显著的临床反应和可控的安全性特征。

这项首次人体I期临床试验共包括24名新诊断或复发/难治性未分化甲状腺癌（ATC）和复发/难治性低分化甲状腺癌（PTDC）患者，其中15名接受了AIC100输注治疗。初步疗效数据如下表所示：

AIC100在实体瘤治疗中的初步成果为甲状腺癌患者带来了新的希望。

CAR-T疗法作为革命性的个性化癌症免疫治疗方案，已在血液系统肿瘤治疗中取得重大突破，并在实体瘤、自身免疫性疾病及感染性疾病的治疗领域展现出广阔前景。

然而，尽管疗效显著，CAR-T疗法仍面临诸多挑战。该治疗可能引发明显的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等。此外，CAR-T细胞疗法成本高昂且实施流程复杂，亟需在技术层面持续优化与创新。

随着技术的持续发展与完善，这一疗法有望为更多患者带来福音，成为未来医疗领域的重要支柱之一。我们期待该技术在后续发展中不断取得新突破，为人类健康事业作出更大贡献。