Iovance公布Amtagvi真实世界研究结果：晚期黑色素瘤患者客观缓解率达48.8%

7月14日，Iovance Biotherapeutics宣布，一项真实世界回顾性研究证实，商业化的Amtagvi（lifileucel）在真实临床环境中对既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗（如适用，还包括靶向治疗）的晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者具有显著疗效。

在四家授权治疗中心接受治疗的41例可评估患者中，经医生评估的客观缓解率（ORR）达48.8%（20/41）。其中，三线及更早线治疗患者（接受过≤2线治疗）的缓解率更高，ORR达60.9%（14/23）；而三线以上治疗患者的ORR为33.3%（6/18）。所有可评估患者均按照美国处方信息接受了商业化Amtagvi治疗，并完成至少一次医生随访评估。

2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）基于C-144-01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间，加速批准Amtagvi用于治疗既往接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者（若存在BRAF V600突变，可联合或不联合BRAF抑制剂及MEK抑制剂）。该批准使Amtagvi成为首个获批用于实体瘤的一次性T细胞疗法，也是首个获批用于抗PD-1和靶向治疗失败后晚期黑色素瘤患者的治疗方案。

临床试验招募

试验产品

GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法，临床数据显示在18例卵巢癌患者中，GC203实现6例患者肿瘤缩小或消失，疾病控制率（DCR）为83.3%，一年总生存率（OS）为68.8%。

招募患者

晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等

部分入选标准

1.18-75周岁；

2.有可测量病灶；

3.具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离TIL细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展。

报名方式

如果您或家人符合上述条件，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于TIL细胞疗法临床试验的信息。

https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/real-world-data-demonstrate-49-response-rate-commercial-amtagvir