2026年ESMO PRAME TCR-T进展，国内患者有哪些机会？

刚结束的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，德国Immatics公司公布了一组令人瞩目的TCR-T临床数据——靶向PRAME抗原的细胞疗法IMA203CD8，在27例妇科癌症（卵巢癌和子宫癌）、44例黑色素瘤、12例滑膜肉瘤及7例其他实体肿瘤类型患者中客观缓解率（ORR）达到51%，疾病控制率达到82%，83%具有可评估目标病灶的患者肿瘤减小。最长缓解已超过2.5年。

在重度经治的卵巢癌和子宫癌患者中，客观缓解率（ORR）达到 60%，DCR为70%。

更值得关注的是，Immatics的另一款同类产品 anzu-cel（IMA203）正在开展针对晚期黑色素瘤的III期注册临床试验（SUPRAME），有望在2027年提交上市申请。

这两款产品的进展进一步证明了TCR-T细胞疗法是一个值得期待的治疗方式。

T细胞是免疫系统的重要组成部分，它可以识别和杀死被病原体感染的异常细胞。T细胞通过其表面的T细胞受体（TCR）识别抗原。T细胞受体（TCR）是由α链和β链配对形成的异源二聚体。该受体与靶细胞表面上主要组织相容性复合物（MHC，称为人类白细胞抗原HLA）呈递的抗原肽相互作用，并通过诱导靶细胞凋亡介导T细胞的杀伤作用。

简而言之，T细胞天生就具有识别和杀死异常细胞的能力。这种能力取决于T细胞表面的T细胞受体（TCR），它可以检测细胞内蛋白质分解的肽片段，并将其呈现在细胞表面。这些肽类似于细胞的“内部状态报告”，揭示了细胞的内部情况。因此，当TCR识别MHC呈递的肿瘤抗原肽时，T细胞将被激活，从而杀死肿瘤细胞。

然而，癌细胞通常通过各种机制逃避免疫系统的识别和攻击。因此，TCR-T细胞疗法利用基因工程技术将能够特异性识别肿瘤抗原的TCR基因引入患者自身的T细胞中，使T细胞能够获得特异性识别肿瘤抗原的能力。修饰的T细胞在体外扩增和培养，然后重新融合到患者体内。这些TCR-T细胞可以识别并杀死表达相应肿瘤抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。

与传统T细胞相比，TCR-T细胞显示出更强的肿瘤特异性和杀伤活性。它们不仅可以识别肿瘤细胞表面的膜蛋白抗原，还可以识别细胞内抗原，这大大扩大了可靶向的肿瘤抗原的范围。

好消息是，国内已经有一款靶向PRAME 的TCR-T疗法进入临床——NW-101C，2025 年 8 月获得国家药监局临床试验默示许可，是目前国内首个进入临床阶段的 PRAME 靶点TCR-T产品。

卵巢癌

恶性黑色素瘤

食管癌

肺鳞癌

滑膜肉瘤

三阴性乳腺癌

1.年龄18–75 岁，标准治疗已失败或无有效治疗手段；

2.HLA 分型检测必须含有 HLA-A*02:01 亚型；

3.肿瘤组织PRAME 表达阳性（免疫组化检测，≥5% 细胞评分 ≥1+）

4.有可测量的病灶。

如果你或家人符合条件，且标准治疗已经失败，需帮助评估是否有适合的 TCR-T临床试验，可联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行了解。