肿瘤减少79%！溶瘤病毒临床试验大爆发，重锤肺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肝癌……

癌症因其攻击性和有限的治疗选择而臭名昭著，相信很多癌症患者都梦想有一种治疗方法可以在不破坏健康细胞的情况下来寻找并破坏狡猾的癌细胞。

随着医学技术的进步，溶瘤病毒现在逐步成为对抗癌症的尖端工具。这些微小的病毒渗透到癌细胞中，复制并最终导致细胞破裂，同时激活身体的免疫系统加入战斗，最终达成抗癌效果。

目前全球有超过100项溶瘤病毒临床试验，涵盖小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、胰腺癌等“难治性”实体瘤。

3月25日，Genelux Corporation宣布Olvi-Vec治疗铂复发或铂难治性广泛期小细胞肺癌患者的1b期/2期临床试验（OLVI-VEC-SCLC-202）剂量递增1b期部分的初步安全性和抗肿瘤活性数据。

7 名可评估抗肿瘤反应的患者中有5名患者病情得到控制，靶病变都有所减少。其中2名患者达到部分缓解（PR）。一名持续接受治疗的患者肿瘤已经减少约79%。

Olvi-Vec（olvimulogene nanivacirepec）是一种专有的、经过修饰的溶瘤痘苗病毒。正在对铂类耐药或铂类难治性卵巢癌（PRROC）患者中进行疗效评估。

2023年5月，《JAMA Network》发表了Olvi-Vec和铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗在对铂类耐药或铂类难治性卵巢癌（PRROC）患者中的II期VIRO-15临床（NCT02759588）试验。

该试验共纳入27例患者，24例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为54%，4 例患者（16.7%）的目标病灶减少了100%，2例患者确认完全缓解。中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月，疾病控制率（DCR）为88%。

BS001(OH2)注射液是Ⅱ型单纯疱疹病毒溶瘤病毒候选药物，《Journal forImmunoTherapy of Cancer》曾发表了溶瘤病毒OH2在黑色素瘤患者中的Ia/Ib 期临床试验结果。在这项 Ia/Ib 期研究中，共纳入42例患者参与疗效分析。Ia 期 9 名患者接受了三个剂量水平的 OH2 单剂量治疗，6 例患者接受了多剂量治疗。结果显示：Ia 期的 15 例患者中未观察到临床反应，疾病控制率（DCR）为 60.0%，中位总生存期（OS）为 28.9 个月。Ib 期剂量扩展队列，27例患者有10例患者达到免疫部分缓解（iPR），5 例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为55.6%，8例患者部分或完全缓解持续至少 6 个月。

1例黑色素瘤患者确诊右鼻腔恶性黑色素瘤，既往接受手术、免疫检查点抑制剂治疗，但肿瘤还是复发了，并转移到肝脏。于是该患者参加了溶瘤病毒（OH2）的临床试验。幸运的是，该患者肝转移肿瘤靶病灶总和从最初的34.3mm下降至20.9mm，肿瘤缩小约39%，截至目前，该患者肿瘤已经持续控制一年多。

1月17日，广西医科大学靶向肿瘤学国家重点实验室研究人员在《Cell》发表了静脉注射溶瘤病毒疗法在难治性癌症患者中的最新研究成果。题为：Hyperacute rejection-engineered oncolytic virus for interventional clinical trial in refractory cancer patients。

该研究开发了一种静脉注射的新型溶瘤病毒疗法—携带猪的α1,3GT基因的重组新城疫病毒（NDV-GT），在针对23名难治性癌症（肝细胞癌、卵巢癌、直肠癌、肺癌、乳腺癌、食管癌、黑色素瘤、宫颈癌）患者的临床试验中，90%的患者病情得到有效控制，其中1例患者达到完全缓解（CR），6例患者达到部分缓解（PR），11例患者病情稳定（SD）。

该试验中患者1为肝细胞癌，肝脏内有多个大小不一的弥漫性结节，并广泛转移至双肺，在 NDV-GT 治疗 1.5 个月后，肝脏内大部分结节消失，仅剩下一小部分缩小的肿块，肺部肿块明显缩小，同时几个结节消失。

患者2有源于卵巢癌的广泛腹部转移。在 NDV-GT 治疗后，卵巢肿瘤成功缩小甚至消失，表现出持续 12 个月的部分缓解（PR）。

患者10被诊断为食管癌的多发性肋骨和淋巴结转移。手术和放疗后，疾病进展。患者接受静脉注射 NDV-GT治疗并实现病情稳定（SD）。

患者11为恶性黑色素瘤伴淋巴结转移。既往接受手术治疗和靶向治疗。NDV-GT治疗后病情稳定，然后，她接受了手术以去除剩余的转移灶。目前，患者已保持稳定超过 32 个月。

患者13为晚期宫颈癌伴髂嵴转移，表现为广泛的骨破坏，尤其是在骶骨、双侧髂骨和髋臼，既往接受过放疗和化疗。在静脉内和腹膜联合注射 NDV-GT 后，患者骨转移消退，骨痛得到显著缓解，达到完全缓解（CR）。

患者14为晚期宫颈癌伴盆腔淋巴结转移，累及中下腹部腹膜后淋巴结，既往接受过放疗、化疗和靶向治疗。在静脉内和腹膜内联合注射 NDV-GT 3 个月后，PET-CT 扫描显示盆腔转移性淋巴结病灶的大小显著减小，大部分消失，并且腹痛减轻。

患者15诊断为晚期宫颈癌伴髂嵴转移，涉及左骶骨骨破坏和盆腔淋巴结转移，最初接受放疗和化疗。在为期 3 个月的静脉内和腹膜内联合NDV-GT治疗后，骨转移病灶和盆腔转移性淋巴结显著减少或完全消退，骨痛明显缓解，保持部分缓解状态36个月。

该试验结果证明，静脉注射 NDV-GT对难治性癌症的可行性和有效性。

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