国产个性化mRNA癌症疫苗取得进展，初显抗肿瘤活性，让一人一苗更快实现

近日，荣灿生物与上海市第六人民医院合作开展的个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗临床研究公布了阶段性进展。在6个月的初步随访中，受试患者出现了细胞免疫应答信号，部分患者的影像学中看到了病灶缩小或稳定。

这项探索性IIT旨在初步评价个性化肿瘤新抗原mRNA疫苗在晚期实体瘤中的安全性和初步有效性。

普通疫苗是批量生产、人人同款，给健康人做预防；而癌症疫苗的逻辑不同，它是给已经患癌的人做治疗，而且每一个患者用的疫苗，都只能是他自己那一副"肿瘤指纹"定制的，世界上独此一份。

流程大致是这样的：

6个月随访数据

在6个月的初步随访期间，5例受试者出现明显的细胞免疫应答，包括CD8+ T细胞活化、IFN-γ分泌水平升高，部分应答在后续随访中仍维持在基线以上。

1例患者原发灶与转移灶均有不同程度缩小，达到部分缓解（PR）。

2例患者的转移灶较基线缩小，肺部及淋巴结转移灶缩小较明显，且未观察到新发病灶。

1例术后复发的腰骶椎血管扩张型骨肉瘤患者，治疗前肿瘤持续快速进展，治疗后生长被控制住，不再生长。

其余患者总体维持疾病稳定。

安全性方面同样给出了积极信号：已入组受试者整体耐受良好，未观察到与疫苗相关的2级及以上不良事件，少数受试者出现短暂发热，无需药物干预即可自行缓解，目前尚未观察到新的安全性信号。

完成剂量递增阶段后，研究团队计划把研究拓展至非小细胞肺癌、卵巢癌、膀胱癌等实体瘤，进一步评价安全性、免疫原性与潜在临床获益。

国内多条管线正在集体进入临床

事实上，2026年以来，国内多条个性化mRNA癌症疫苗管线正在集体进入临床阶段。

此外，新合生物的XH001由北京协和医院和北京大学肿瘤医院共同牵头，正在开展多中心I期临床试验，聚焦实体瘤术后防复发场景；杭州纽安津生物的R01注射液已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症覆盖胰腺癌、食管癌、肝细胞癌、胆道恶性肿瘤、胃癌等多癌种；立康生命的LK101是中国首款个性化mRNA肿瘤疫苗，已获得FDA批准开展临床试验，正在中美两地同步推进。

结合国内多条mRNA癌症疫苗管线进入临床，中国在这个领域正在同步推进，晚期实体瘤患者未来将有更多国产个性化免疫治疗的选择。