新一代ADC产品DB-1311/BNT324用于实体瘤的首批数据公布

12月06日，映恩生物在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公布了DB-1311/BNT324（靶向B7H3的创新ADC分子）全球I/IIa期临床试验（NCT05914116，CTR20232835）的首批数据。

DB-1311/BNT324 是一种基于拓扑异构酶 I 抑制剂的靶向B7H3新一代ADC产品。跨膜糖蛋白 B7-H3 在抗肿瘤免疫反应和肿瘤微环境的形成中发挥着关键作用。它在很多实体瘤中过度表达，在健康组织中表达有限，与疾病进展和预后极差有关。

2024 年 6 月，FDA授予DB-1311/ BNT324快速通道认定，用于治疗晚期/不可切除或转移性去势抵抗性前列腺癌。2024 年 7 月，FDA 授予 DB-1311/BNT324 孤儿药认定，用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

共入组277例实体瘤患者，包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌、头颈部鳞状细胞癌等。

在至少有一次基线后肿瘤评估的患者中(n=238)，总体uORR为32.4%，DCR为82.4%。

SCLC患者中(n=73)，uORR为56.2%，DCR为89.0%。绝大部分SCLC患者接受了6 mg/kg和9 mg/kg DB-1311/BNT324治疗，两组之间uORR无明显差异，分别为54.5%和58.8%。值得注意的是，在9 mg/kg剂量水平下，既往接受过免疫治疗、但未接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗的SCLC患者中，uORR为70.4%。

NSCLC患者中，大部分为非鳞癌(n=41)，uORR为22.0%；鳞癌患者(n=25)，uORR为16.0%。

CRPC患者中(n=32)，DB-1311/BNT324表现出早期抗肿瘤活性，uORR为28.0%，DCR为92.0%，rPFS数据尚未成熟，中位rPFS为7.2个月，6个月rPFS率为94.7%。

其他瘤种中，如宫颈癌(n=4)、肝细胞癌(n=12)、头颈部鳞癌(n=3)和黑色素瘤(n=11)，DB-1311/BNT324同样表现出一定的抗肿瘤活性，uORR分别为75.0%、25.0%、100.0%和36.4%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。