厄达替尼片在国内获批

1月13日，强生公司宣布旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物，可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。值得注意的是，针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出，患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策，避免病情延误，影响后续治疗。

THOR试验（NCT03390504）显示：136例接受厄达替尼治疗的患者有9例达到完全缓解，53例达到部分缓解，客观缓解率为45.6%。对照组客观缓解率为11.5%， 1 例 （0.8%） 完全缓解，14 例 （10.8%） 部分缓解。

厄达替尼组的中位无进展生存期为 5.6 个月，化疗组为 2.7 个月，厄达替尼组的中位总生存期为 12.1 个月，化疗组为 7.8 个月，厄达替尼组 6 个月和 12 个月时患者的估计存活百分比分别为 85% 和 51% ，化疗组分别为 66%和 38%。

试验表明，厄达替尼治疗导致既往抗 PD-1 或抗 PD-L1 治疗后转移性尿路上皮癌和 FGFR 改变患者的总生存期显著长于化疗。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找尿路上皮癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2308849