FDA 批准 NAMODENOSON 对胰腺癌患者进行同情使用治疗

2025 年 3 月 18 日，Can-Fite BioPharma宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的单一批准，用于其抗癌药物 Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。

Namodenoson是一款小型口服药物，可与癌症细胞表面的A3腺苷受体（A3AR）结合，诱导癌症细胞类型的凋亡。

2022年，Namodenoson于罗马尼亚获批用于治疗晚期肝癌患者。在Namodenoson治疗肝细胞癌的II期临床试验中，namodenoson 表现出良好的安全性和初步疗效信号。该试验中共50例患者接受namodenoson治疗，28例患者接受安慰剂，结果显示：namodenoson 组的无进展生存期（PFS）为2.5个月，安慰剂组为1.9个月，namodenoson 组的中位生存期（OS）为 4.1 个月，安慰剂组为 4.3 个月，1年生存率分别为32%和14%。

2024年4月，《Experimental And Therapeutic Medicine》(实验与治疗医学)报告了Namodenoson治疗晚期肝细胞癌的病例报告。该患者于2016年11月28日参加Namodenoson治疗肝细胞癌治疗的研究试验，治疗前，患者肝脏有2个肿瘤病灶，肝右叶（VI和VII段）病灶较大，最长直径为91 mm。肝右叶的VI段病变较小，最长直径为55mm。此外，腹壁有2个病灶（一个盆腔腹膜结节，最长直径为20 mm，脐下腹膜结节最长直径为 18 mm），主动脉腔间淋巴结有另一个结节（最长直径为16 mm）。

在Namodenoson治疗大约7周后，肿瘤缩小，患者实现部分缓解（PR），Namodenoson治疗4年的时间里，肿瘤、腹水和腹膜癌消失，实现完全缓解（CR）。在Namodenoson治疗6年后，患者仍然存活。

目前有临床试验正在寻找肝细胞癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1079/can-fite-fda-approved-compassionate-use-treatment-with

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7825785/

3.https://www.spandidos-publications.com/10.3892/etm.2024.12551