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11月11日,翰森制药宣布自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌(PROC)患者治疗的II期研究结果公布于2025年国际妇科癌症学会(IGCS)全球会议。
本次大会的研究结果显示,截至数据截止日期(2025年6月20日), HS-20089在未筛选B7-H4表达的情况下,在经多线治疗失败的铂耐药卵巢癌(PROC)患者中展现出令人鼓舞的疗效。在所有接受过HS-20089 4.8mg/kg治疗的PROC患者中,中位随访时间为11.5个月,确认的客观缓解率(ORR)为48.5%,缓解持续时间(DoR)达6.8个月;中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月,中位总生存期(mOS)为14.6个月。HS-20089注射液的安全性特征与I期研究结果一致,未观察到间质性肺病的信号。
抗体药物偶联物(ADC),是近年来肿瘤治疗领域最耀眼的明星之一,被誉为“魔法子弹”。这类药物将抗体的靶向性和小分子细胞毒性药物的强大杀伤力完美结合。简单来说,ADC药物由抗体、连接子和细胞毒性药物(亦称有效载荷)组成。
ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物,该复合物通过内吞作用进入细胞。在溶酶体中,ADC通过化学降解或酶切作用释放有效载荷,进而发挥细胞毒性效应。通过融合抗体的选择性与小分子药物的高效力,ADC能够将有效载荷精准递送至靶向癌细胞,同时最大限度地降低全身毒性。
目前,一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究正在积极寻找非鳞状非小细胞肺癌患者。德达博妥单抗(Dato-DXd)是一款靶向TROP2的ADC药物,已在国内获批用于乳腺癌患者。对于参与研究的患者来说,有机会率先尝试前沿治疗方法,有可能从中获得更好的治疗效果。有意向参与临床研究的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。
参加临床试验具有严格筛选条件,并非所有患者都符合要求。这些标准旨在确保参与者的安全,并使研究结果科学可靠。
部分入选标准如下
1.非鳞状非小细胞肺癌。
2.必须有病历记录显示既往EGFR突变的检测结果的证据(已知存在对EGFR TKI敏感的EGFRm[Ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q],可单独存在或与其他EGFR突变同时存在,可能包括T790M)。
3.有记录显示在辅助,局部晚期或转移性治疗中既往奥希替尼单药治疗(作为最近的治疗线)中出现颅外影像学进展。
4.EGFR TKI既往治疗线≤2(奥希替尼是唯一允许的既往第三代EGFR TKI)。
5.至少有1个未经过辐照的病灶符RECIST v1.1 TL标准,且在基线时可被准确测量。
6.WHO/ECOG体能状态为0或1。
如果你是EGFR突变非小细胞肺癌患者,并且传统疗法无效,不妨考虑ADC药物,比如Dato-DXd。
如果在出现转移的情况下使用化疗、血管内皮生长因子抑制剂、免疫治疗或任何抗癌治疗,或有任何严重或未控制的全身性疾病的证据,包括但不限于活动性出血性疾病、活动性感染、活动性间质性肺病/肺炎、心脏病等可能无法参加临床研究。
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