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肺癌、淋巴瘤治疗捷报频传!多款ADC新药数据惊艳,疾病控制率高达94.3%

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抗体药物偶联物(ADCs)是一种有前景的癌症治疗方式,能够选择性地将高细胞毒性载荷送达肿瘤。ADC是由三个关键组成部分(选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷,以及可切割或不可切割的连接子)组成的复杂治疗药物,ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物,该复合物通过内吞作用进入细胞。...

免疫管家 2025-11-21

靶向CDH17的ADC药物(LM-350)临床试验申请获批

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药自主研发的创新药LM-350(CDH17抗体偶联药物)临床试验申请获批,适应症为晚期实体瘤(如结直肠癌等)。

免疫管家 2025-11-20

美国FDA授予EGFR/HER3双特异性ADC药物快速通道资格

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11月11日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。

免疫管家 2025-11-11

注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌的II期研究结果公布于2025年国际妇科癌症学会(IGCS)全球会议

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11月11日,翰森制药宣布自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌(PROC)患者治疗的II期研究结果公布于2025年国际妇科癌症学会(IGCS)全球会议。

免疫管家 2025-11-11

PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据公布

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近日,复宏汉霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据。

免疫管家 2025-11-07

注射用德曲妥珠单抗在中国申报的第五个乳腺癌适应症的上市申请获得受理

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11月5日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:第一三共优赫得®(注射用德曲妥珠单抗,DS-8201a,T-DXd)的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得®在中国提交的第八个适应症的上市申请,也是...

免疫管家 2025-11-05

肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌新希望!ADC药物MRG003上市,疗效数据惊艳,疾病控制率高达93.3%

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10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了乐普生物自主研发的表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)MRG003(美佑恒®,注射用维贝柯妥塔单抗)上市,这一消息如同一声春雷,在癌症治疗领域引起了轩然大波,让无数鼻咽癌患者和家属为之欢呼雀跃。

免疫管家 2025-11-05

ADC药物MRG003(注射用维贝柯妥塔单抗)获批上市,鼻咽癌患者获益

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10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准乐普生物自主研发的表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)MRG003(美佑恒® ,注射用维贝柯妥塔单抗)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

免疫管家 2025-11-04

注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗

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10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗,拟选择目标人群为:既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2025-11-03

ADC药物Blenrep联合方案获批用于多发性骨髓瘤

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10月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belantamab mafodotin-blmf (Blenrep)联合硼替佐米和地塞米松方案,用于治疗既往至少接受过两种疗法(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2025-10-30

ADC药物注射用博度曲妥珠单抗获批上市

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10月17日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-10-29

ADC药物JSKN003获得美国FDA授予快速通道资格认定

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10月28日,康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(PROC)。

免疫管家 2025-10-28

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