抗体药物偶联物(ADCs)是一种有前景的癌症治疗方式,能够选择性地将高细胞毒性载荷送达肿瘤。ADC是由三个关键组成部分(选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷,以及可切割或不可切割的连接子)组成的复杂治疗药物,ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物,该复合物通过内吞作用进入细胞。...
免疫管家 2025-11-21
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药自主研发的创新药LM-350(CDH17抗体偶联药物)临床试验申请获批,适应症为晚期实体瘤(如结直肠癌等)。
免疫管家 2025-11-20
11月11日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。
免疫管家 2025-11-11
11月11日,翰森制药宣布自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌(PROC)患者治疗的II期研究结果公布于2025年国际妇科癌症学会(IGCS)全球会议。
免疫管家 2025-11-11
近日,复宏汉霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据。
免疫管家 2025-11-07
11月5日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:第一三共优赫得®(注射用德曲妥珠单抗,DS-8201a,T-DXd)的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得®在中国提交的第八个适应症的上市申请,也是...
免疫管家 2025-11-05
10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了乐普生物自主研发的表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)MRG003(美佑恒®,注射用维贝柯妥塔单抗)上市,这一消息如同一声春雷,在癌症治疗领域引起了轩然大波,让无数鼻咽癌患者和家属为之欢呼雀跃。
免疫管家 2025-11-05
10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准乐普生物自主研发的表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)MRG003(美佑恒® ,注射用维贝柯妥塔单抗)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
免疫管家 2025-11-04
10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗,拟选择目标人群为:既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
免疫管家 2025-11-03
10月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belantamab mafodotin-blmf (Blenrep)联合硼替佐米和地塞米松方案,用于治疗既往至少接受过两种疗法(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
免疫管家 2025-10-30

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