双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验结果亮相2025 ESMO Asia

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，科望医药公布了其自主研发的双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验结果。

ES014是科望医药自主研发的全球首创、也是全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤微环境中CD39-腺苷通路和TGF-β通路这两大关键免疫抑制通路。ES014具有治疗多种实体瘤的潜力，在临床前研究中已显示出良好的安全性与抗肿瘤活性，并具有作为单药疗法及与化疗和PD-1检查点抑制剂等其他药物联合使用的潜力。

此次研究共纳入75位患者，包括43例NSCLC患者（占比57.3%）、10例,胃肠间质瘤（GIST）患者（占比13.3%）、5例硬纤维瘤（DT）患者（占比6.7%）及17例其他实体瘤患者，

ES014在DT患者中展现出显著的单药活性。在5例接受ES014治疗的DT患者中，2例达到部分缓解（PR），3例疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）高达40%，疾病控制率（DCR）达到100%，且2例达到PR的患者仍在持续接受ES014治疗。DT作为局部侵袭性强、复发率高的罕见肿瘤，目前缺乏有效安全的药物治疗手段，存在巨大未被满足的临床需求。ES014凭借优越的疗效及安全性特征，有望为DT患者带来新的治疗希望。

在NSCLC队列中，研究发现基线CD39 CPS与临床获益显著相关。在21例接受ES014推荐剂量治疗且基线肿瘤组织中CD39高表达（CD39 CPS ≥5）的疗效可评估的非小细胞肺癌患者中，1例达到PR，10例SD，DCR为52.4%；而在8例接受ES014推荐剂量治疗且基线肿瘤组织中CD39低表达（CD39 CPS <5）的疗效可评估的非小细胞肺癌患者中，仅1例SD，DCR为12.5%。该研究结果证明，NSCLC队列中基线CD39的表达水平与治疗反应之间存在显著相关性，支持CD39作为筛选NSCLC患者接受ES014治疗的潜在生物标志物。

ES014在胃肠间质瘤（GIST）患者群体中也显示出积极的临床获益信号。在10例接受ES014治疗的GIST患者中，1例达到PR，6例SD，DCR为70%。值得注意的是，4例野生型GIST亚组患者中，有2例观察到肿瘤缩小，且其中1例达到PR。该结果表明，ES014有望为GIST，尤其是野生型GIST患者带来全新的治疗选择。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。