君实生物JS203治疗复发或难治性淋巴瘤亮相2025 ASH

近日，在美国召开的2025年第67届美国血液学会（ASH）年会上，君实生物创新产品CD20×CD3双特异性抗体JS203的一项用于治疗复发或难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的I期临床研究更新结果公布。

JS203是君实生物自主研发的一种采用2:1结构的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，通过同时靶向T细胞表面的CD3抗原和B细胞淋巴瘤细胞表面的CD20抗原，可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。该研究（NCT05618327）是一项I期首次人体（FIH）临床研究，旨在既往接受过至少一线治疗的CD20阳性R/R B-NHL患者中评估JS203的安全性、耐受性和疗效。初步结果曾入选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会，此次ASH大会公布了该研究中JS203 RP2D剂量下的更新数据。

截至2025年10月10日，RP2D队列共入组66例患者，其中62例患者接受了至少一次JS203 30mg治疗。中位年龄58岁，男性占比53.0%。肿瘤类型主要包括DLBCL（53.0%）、滤泡性淋巴瘤（FL，39.4%）和套细胞淋巴瘤（MCL，4.5%）。所有患者既往均接受过抗CD20治疗，中位既往治疗线数为2线。绝大多数患者（95.5%）至少既往一线治疗难治。

疗效数据

DLBCL和FL患者的中位随访时间分别为7.1和3.7个月。

RP2D队列中，58例疗效可评估患者纳入疗效分析，ORR达72.4%。DLBCL患者的ORR为69.7%（23/33），CRR为39.4%；FL患者的ORR为72.7%（16/22），MCL患者的ORR为100%。

超过50%的患者仍持续缓解中，中位无进展生存期（PFS）和中位缓解持续时间（DOR）均尚未达到。

安全性

总体安全性可控。RP2D剂量下（N=66），≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为57.6%，其中54.5%与JS203相关。未发生因TEAE导致停药和JS203相关死亡事件（表2）。最常见TEAE（发生率≥20%）包括中性粒细胞计数降低（45.5%）、淋巴细胞计数降低（43.9%）、白细胞计数降低（42.4%）、贫血（39.4%）、中性粒细胞计数升高（28.8%）、CRS（27.3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（27.3%）和血小板计数降低（24.2%）。仅1例患者发生3级CRS，未观察到ICANS或燃瘤综合征发生。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。