KRAS G12C抑制剂格索雷塞用于KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的临床数据公布

12月4日，国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer）发表了KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553，安方宁®）用于携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的报告数据。

格索雷塞是益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可抑制KRAS G12C结合的核苷酸交换活性，抑制肿瘤细胞增殖，从而实现抗肿瘤作用。

本次报告数据来源于两项国际、多中心、开放标签的I/II期临床试验（NCT04585035、NCT05383898）。两项试验的研究设计、入选标准、评估流程相似，共纳入了24例携带KRAS G12C突变的胰腺癌患者。

截至2024年4月30日，共有24名KRAS G12C突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为8.9个月。

卓越的肿瘤缓解率以及持久疗效：在22例可评估患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达到45.5%，疾病控制率（DCR）高达86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为6.4个月。

显著的生存获益：患者的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，中位总生存期（OS）未达到，6个月的OS率达到79.2%。

可控的安全性：治疗相关不良事件（TRAEs）发生在75%的患者中，其中25%的患者发生了≥3级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。