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近日,《Cancer Cell》发表了Risvutatug rezetecan(研发代码HS-20093 / GSK5764227)在经治晚期实体瘤患者中的首次人体 Ia/b期研究(ARTEMIS-001研究,NCT05276609)结果。
Risvutatug rezetecan是一款靶向 B7-H3 的抗体-药物偶联物(ADC),由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)有效载荷共价连接而成,目前正被评估用于多种实体瘤的治疗。
ARTEMIS-001 研究评估了Risvutatug rezetecan在306 例经治晚期实体瘤患者的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学(其中259例为肺癌患者)。
Risvutatug rezetecan在既往多线治疗的肺癌患者中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性。
在可评估人群中:65例经治ES-SCLC患者中约60%既往接受过≥2线治疗,cORR为52.3%,中位缓解持续时间(DoR)为7.1个月,中位无进展生存期(PFS)为6.2个月,中位总生存期(OS)为13.0个月。152例经治 NSCLC患者中超60%既往接受≥2线治疗,cORR为22.4%,中位DoR为9.7个月,中位PFS为5.5个月,中位OS为13.7个月。值得注意的是,在接受 8.0 mg/kg方案治疗的驱动基因阴性的非鳞状NSCLC患者中,cORR达33.3%,中位PFS达7.0个月。
在安全性方面,Risvutatug rezetecan 在经治肺癌患者中表现出可控的安全性和耐受性。最常见的 ≥3 级治疗相关不良事件包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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