特瑞普利单抗皮下注射液（产品代号：JS001sc）III期临床研究结果公布

近日，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上公布了君实生物自主研发的特瑞普利单抗皮下注射液（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗静脉注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究代号：JS001sc-002-III-NSCLC）结果。

JS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入Ⅲ期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。

JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是一项多中心、随机、开放的Ⅲ期临床研究，旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞状NSCLC中的药物暴露量、有效性和安全性。共入组396例患者（试验组和对照组各198例），结果显示：

两组间观察到相似的疗效：ORR分别为57.6% vs. 49.5%，DCR分别为88.4% vs. 87.9%。两组中位PFS均为8.1个月，6个月的PFS率分别为59.3% vs. 56.8%，6个月的OS率分别为90.6% vs. 88.2%。

安全性方面，JS001sc和JS001治疗组的治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率均为98.5%，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为37.9% vs. 40.1%，两组分别有2例（1.0%）和6例（3.0%）患者发生了特瑞普利单抗相关输液/注射反应。JS001sc组的2例输液/注射相关反应，包括1例2级的皮疹、瘙痒和1例1级的注射部位皮下硬结，提示局部耐受性良好。JS001组的6例输液/注射相关反应，也均为1-2 级。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。