RNK08954 治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌I期临床数据亮相2026 ASCO

近日，在美国芝加哥举行的第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，浙江省肿瘤医院宋正波教授以口头报告形式，首次公布了珃诺生物自主研发的高选择性、口服KRAS G12D小分子抑制剂RNK08954的单药治疗I期临床数据。

根据大会公布的数据，该研究共纳入47例既往经治的KRAS G12D突变晚期或转移性NSCLC患者，接受RNK08954 400–1200 mg每日一次（QD）单药治疗。全剂量组汇总分析显示，客观缓解率（ORR）达42.6%，疾病控制率（DCR）高达95.7%。在已确定的临床II期推荐剂量（RP2D，1200 mg QD）下，疗效更为突出：在既往仅接受过一线治疗的患者中，ORR达到45%，DCR为95%；在既往未接受紫杉烷类治疗的患者中，ORR进一步提升至50.0%，DCR为94.4%。

值得关注的是，尽管RP2D剂量组的无进展生存期（PFS）数据目前尚未成熟，多数患者仍处于随访阶段，但临床上已持续观察到肿瘤缩小与疾病控制。与此同时，低剂量队列（400–1000 mg QD）的汇总分析显示，中位PFS为7.6个月，为后续研究提供了积极信号。

在分子层面，RNK08954同样展现出快速且深度的缓解能力。基线ctDNA可检出KRAS G12D突变且可评估的18例患者中，83.3%（15/18）实现KRAS G12D变异等位基因频率（VAF）清除率≥50%，44.4%（8/18）达到ctDNA完全清除，提示该药物在靶点抑制和分子响应上的高效性。

安全性方面，RNK08954在NSCLC患者中整体耐受性良好，研究中未出现剂量限制性毒性。治疗相关不良事件以1-2级胃肠道反应（腹泻、呕吐、恶心）为主，3级及以上不良事件发生率仅为25.5%。尤其在RP2D剂量组中，未观察到4级及以上治疗相关不良事件，亦未出现2级或以上转氨酶（ALT/AST）升高，显示出区别于部分同类靶向药物的潜在安全性优势。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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