注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市

8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准天境生物申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

菲泽妥单抗（felzartamab）是一款靶向CD38蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的人源单克隆抗体。在多种免疫介导疾病中，菲泽妥单抗有望成为具有首创机制的创新疗法，并展现出单一产品多适应症开发的潜力。临床研究表明，该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。

其III期注册研究（NCT03952091）为随机、开放、平行对照设计，评估菲泽妥单抗+来那度胺+地塞米松（FRI方案）vs 来那度胺+地塞米松（Rd）在既往至少接受过一线治疗的R/R MM中的PFS获益。早期研究显示，与来那度胺/泊马度胺联合方案的ORR可达48%-68%，PFS 8.4-17.5个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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