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10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...
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10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用Belantamab mafodotin(Blenrep)拟纳入优先审评,拟定适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
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Yervoy,ipilimumab(伊匹木单抗)
10月14日,湃隆生物宣布GTA182的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,用于治疗MTAP缺失的实体瘤患者。
10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
10月14日,百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗(逸沃)的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。
10月11日,《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)发表了一篇题为“Phase 2 study of the antitumour activity and safety of simlukafusp alfa (FAP-IL2v) combined with atezoliz...
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10月10日,美国食品药品监督管理局批准inavolisib(Itovebi)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患...

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