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3月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)发布公告表示,已受理新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊(“他雷替尼”)的第二项新药上市申请(NDA),用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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非小细胞肺癌 (NSCLC) 占肺癌的 80%,是全球癌症死亡的第二大原因。表皮生长因子受体 (EGFR) 激酶结构域的突变是对酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 敏
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BLU-945可有效抑制L858R或外显子19缺失突变、T790M突变和C797S突变。BLU-945是一种选择性的、有效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有抗EGFR激活突变与T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性,突出了其实现耐受组合的潜力。
BI-4020 由 Boehringer Ingelheim 公司研发的一种非共价、EGFR 野生型选择性的、大环的第四代 EGFR-TKI。BI-4020 不仅抑制三联突变的EGFR Del(19) T790M C797S 突变体,也抑制双重突变的EGFR Del(19) T790M 和单突变的EGFR Del(19...
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奥英妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin)是靶向CD22抗体-药物偶联物(ADC)药物。Inotuzumab由抗CD22的人源IgG4 MoAb(单克隆抗体)组成,而ozogamicin则来自calicheamicins, 这是一类有效的抗肿瘤抗生素,可靶向小凹槽中的DNA并诱导链断裂。
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EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变,靶向药物的发展,是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。
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BBT-176是一种新型的口服第四代EGFR TKI,旨在以纳摩尔浓度选择性和非共价抑制三突变EGFR 19Del/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S。对于EGFR抑制剂治疗后进展的、尤其是奥希替尼治疗后发生EGFR C797S三重耐药突变的患者,具有令人期待的治疗潜力。
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2024年3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,映恩生物申报的抗体偶联药物(ADC)注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种。用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。
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