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5月20日,国家药监局官网显示,倍而达药业自研的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TKI)抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)获批上市。此次获批的适应症为:用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部...
食管鳞状细胞癌(ESCC)是亚洲人群最常见的食管癌组织学亚型(约占90%),晚期ESCC患者在诊断时常会出现严重的症状负担,如吞咽困难、进食困难、疼痛和反流以及
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PF-07220060是一款 CDK4 选择性抑制剂,相较于 CDK4/6 抑制剂,对 CDK4 单靶点的选择性抑制有望减少 CDK6 靶点抑制所带来的中性粒细胞减少副作用。
BL-B01D1 是一种新型 EGFR/HER3 双抗 ADC,载荷为新型 TOP1 抑制剂ED04(基于拓扑异构酶的毒性物质,属于一种喜树碱类物质)。BL-B01D1的单抗部分SI-B001针对EGFR和HER3两个不同的靶点,更强的特异性增加了药物的安全性;同时通过交联作用促进两个靶点的协同内吞,提高毒素进入肿瘤细...
NVL-655是一种新型的脑渗透ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。NVL-655被设计用于对第一代、第二代和第三代ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤,包括具有单一或复合治疗的ALK突变(如G1202R)的肿瘤。此外,NVL-655被设计用于中枢神经系统(CNS)外显率,以改善脑转移患者的治疗选择,并避免结...
5月16日,Nuvalent公司宣布其在研脑渗透性ALK抑制剂NVL-655获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
5月16日,美国食品药品监督管理局加速批准tarlatamab(Imdelltra,Amgen)用于铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)研发的“WGc-043 注射液”新药临床试验(IND)申请获CDE受理,成为首个完成“中美双报”的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。

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