威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗WGc-043获批临床

5月10日，成都威斯津生物医药科技有限公司（WestGene）宣布，其mRNA治疗性癌症疫苗WGc-043获得FDA IND批准，这是一个历史性的里程碑。这一里程碑式的成就标志着全球首个EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗获得批准。

5月14日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)研发的“WGc-043 注射液”新药临床试验（IND）申请获CDE受理，成为首个完成“中美双报”的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。

当前mRNA领域最为核心的底层技术，包括递送载体、序列设计以及放大化生产等。目前，威斯津生物搭建了5大mRNA研发技术平台，布局60余项发明专利（国际专利21项），实现了完整自主知识产权。

WGc-043的抗原是优选的最为广谱、安全的蛋白序列；mRNA分子中引入了原创设计的免疫增强子（IE）；mRNA递送载体为自主研发的已获得美国和欧洲专利授权的新型LNP（该LNP的安全性：已在3个品种的临床试验中得到验证）。使WGc-043能通过激活患者自身的抗肿瘤免疫，在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特异性抗体以及记忆性T细胞，相当于CAR-T和单克隆抗体联合抗肿瘤的效果，还可避免肿瘤复发，具有更高效的抗癌效果及优越的安全性。

WGc-043自身的优势明显，高效低毒、通用性强，生产快速、价格便宜，拥有完整自主知识产权。在已完成的WGc-043针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IIT（研究者发起的临床试验）中，展现出比现有公开的其它mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。一旦成功上市，WGc-043将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。