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3月28日,和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子 (MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督
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KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合 HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果,如展示出更高的亲和力,在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时,KN026对 HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单...
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3月26日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了VYLOY(zolbetuximab)用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。这是世界上第一个针对CLDN18.2阳性,不可切除,晚期或复发性胃癌患者的CLDN18.2靶向治疗,也是唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
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EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变,靶向药物的发展,是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。吉非替尼作为第一代EGFR靶向药,能够针对非小细胞肺癌中的表皮生长因子受体(EGFR)进行选择性的抑制作用,从而阻止肿瘤细胞信号通路得以正常运转并停止癌细胞分裂。然而靶向药都会不可避免的产生耐药性,那么患者对...
3月15日,中国国家药品监督管理局批准科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平®)上市,适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。值得注意的是,该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂。
2024年3月14日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。此次百济神州PD-1替雷利珠单抗获批,是中国第二款在美国获批的PD...
第四代EGRF抑制剂:H002
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