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5月5日,美国强生公司宣布了一项开放标签、多中心、多队列 1 期研究的最新结果,该研究涉及 TAR-210 的安全性和有效性,TAR-210 是一种膀胱内靶向释放系统,旨在为具有特定FGFR改变的非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者提供持续的局部释放到膀胱中。这些数据在2024年5月3日至6日在德克萨斯州圣安东尼奥...
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5月8日,美国生物制药公司CytomX Therapeutics宣布了正在进行的CX-904 1a期剂量递增临床研究的积极初步数据,显示出良好的安全性和确认的抗癌活性。
骨肉瘤是一种罕见的癌症,通常发生在形成骨骼的成骨细胞中。4月9日,美国生物制药公司Lisata Therapeutics宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新药LSTA1,治疗骨肉瘤的孤儿药认定。
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5月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(代号:JAB-21822)拟纳入优先审评。此次的适应症为:适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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5月11日,国家药监局在官网宣布,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)终于在国内获批上市。此次的适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
5月9日,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)(商品名“安得卫”)首个适应症国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
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4月25日,全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式,在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)...

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