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5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)研发的“WGc-043 注射液”新药临床试验(IND)申请获CDE受理,成为首个完成“中美双报”的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。
5月17日,和黄医药(中国)有限公司宣布将于2024年6月13日至6月16日在西班牙马德里及线上举行的欧洲血液协会 ("EHA") 年会上公布索乐匹尼布 ESLIM01 III期研究的顶线及亚组结果,以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760及他泽司他的最新及更新后的临床数据...
9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4的治疗药物,为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
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4月12日,诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验( NCT06363994) ,旨在评估奥布替尼+ 苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的疗效与安全性。
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5月13日,Merus公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予petosemtamab突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,这些患者在接受铂类化疗和抗程序性细胞死亡受体-1 (PD-1) 或抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抗体。在此之前,petosemtamab...
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5月5日,美国强生公司宣布了一项开放标签、多中心、多队列 1 期研究的最新结果,该研究涉及 TAR-210 的安全性和有效性,TAR-210 是一种膀胱内靶向释放系统,旨在为具有特定FGFR改变的非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者提供持续的局部释放到膀胱中。这些数据在2024年5月3日至6日在德克萨斯州圣安东尼奥...
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5月8日,美国生物制药公司CytomX Therapeutics宣布了正在进行的CX-904 1a期剂量递增临床研究的积极初步数据,显示出良好的安全性和确认的抗癌活性。
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骨肉瘤是一种罕见的癌症,通常发生在形成骨骼的成骨细胞中。4月9日,美国生物制药公司Lisata Therapeutics宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新药LSTA1,治疗骨肉瘤的孤儿药认定。
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