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近年来，以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为代表的过继性细胞免疫治疗在血液肿瘤中取得了革命性成功，但其在实体瘤中的应用面临靶点稀缺、肿瘤微环境抑制等重大挑战。在此背景下，T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法凭借其能够靶向细胞内肿瘤抗原的独特优势，正成为实体瘤精准免疫治疗中最具前景的前沿方向之一。
2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首款用于实体瘤的TCR-T细胞疗法TECELRA®（afami-cel），用于治疗难治性滑膜肉瘤。在关键临床试验中，这款疗法为44名几乎用尽所有标准方案的患者带来了43%的客观缓解率，其中缓解持续时间至少1年的患者有39%。
2021年，31岁的工业设计师奎因·约翰森（Quinn Johnsen）被诊断出患有罕见的滑膜肉瘤。历经手术、化疗的折磨后，2024年癌症复发转移。就在传统疗法宣告“无计可施”之时，一项关于afamitresgene autoleucel（afami-cel） 的临床试验改变了他的命运。这是一种TCR-T细胞疗法。仅仅...
49岁的Maria Pascale被诊断出食管癌，在经历了手术、化疗、放疗和免疫治疗六年后，她的癌症仍在扩散，生命似乎进入了倒计时。然而，一项名为T细胞受体（TCR）疗法的实验性治疗，不仅让她的肿瘤完全消失，更让她重新拥抱生活-庆祝生日、学习武术、见证儿子订婚。
“三年前，我还是一名狂热的滑雪爱好者，享受着健康生活的一切。随后我与滑膜肉瘤的突然斗争几乎夺走我的一切。”多伦多的年轻工业设计师Quinn Johnsen回忆道，“而现在，接受TCR-T细胞疗法不到一年，我的生活正恢复正常。”
74岁的胰腺癌患者在经历20多次化疗后，肿瘤仍持续进展。当他几乎耗尽所有治疗选择时，一项名为TCR-T的新兴免疫细胞疗法带来了转机。
单次细胞回输28天后，复查结果显示：患者肝脏上的三个靶病灶明显缩小，肿瘤标志物CA19-9水平从758U/ml降至78U/ml，降幅近90%，且治疗安全性良好。
120万一针的CAR-T疗法让血液肿瘤患者看到了希望，而如今，能精准识别实体瘤内部敌人的TCR-T细胞疗法为实体肿瘤患者带来了曙光。
