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10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：镔铁生物TCR-T细胞治疗产品IX001 TCR-T注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。
实体瘤治疗的新型武器-T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法，该细胞疗法通过利用基因编辑技术改造T细胞，利用改造后的T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。目前已在肉瘤、肝癌、结直肠癌、宫颈癌等实体瘤治疗中展现潜力。
细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一，数量庞大的实体瘤患者迫切需要新的治疗方式，而细胞免疫疗法CAR-T细胞在血液肿瘤中取得了显著成就，这一成就让实体瘤患者看到了希望，但CAR-T细胞疗法目前无法满足实体瘤患者的需求。
9月5日，Medigene宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准T细胞受体工程T细胞（TCR-T）疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药（IND）申请。
9月5日，Medigene宣布美国食品药品监督管理局 （FDA）批准T 细胞受体工程 T 细胞（TCR-T）疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的主导项目MDG1015的研究性新药（IND）申请。
面对庞大的实体瘤患者群体的需求，T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法成功的展现了自己“黄金”的一面，通过利用基因编辑技术改造患者外周血的T细胞，然后将改造后的T细胞回输至患者体内，回输患者体内后能够发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞作用。
在过去的二十年中，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已经取得了显著成功，全球首位接受CAR-T细胞疗法并成功治愈的急性淋巴细胞白血病儿科患者-艾米莉·怀特海德（Emily Whitehead）已实现无癌生存12年！但是尚未有CAR-T疗法被批准用于实体瘤。
细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一，我们所熟知的CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。自CAR-T疗法上市后，实体瘤患者翘首以盼，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。遗憾的是，CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。而T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法弥补了...
