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8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，来恩生物申请的异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请（IND）获受理，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者。
8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，来恩生物申请的异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请（IND）获受理，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者。
在人类癌症最常见的致癌基因中，突变型RAS影响约19%的肿瘤。携带突变型RAS的肿瘤细胞更具侵袭性，因此，与无RAS突变的患者相比，突变型RAS的肿瘤患者预后更差，总生存期（OS）较短。其中KRAS是最常见的突变亚型，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、子宫内膜癌中占主导地位。
8月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示：鼎成肽源申报的DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。DCTY1102注射液有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物，为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。
7月12日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请已获受理，IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法，用于治疗胰腺癌。
近年来，细胞免疫疗法成为癌症领域备受瞩目的新兴方法，被认为是治疗癌症的希望。目前细胞免疫疗法中，以CAR-T细胞疗法最引人注意，但是该疗法目前主要用于治疗血液瘤，而每年新发肿瘤有90%以上的都是实体瘤，CAR-T细胞疗法尚未在此领域有所突破。TCR-T细胞疗法在实体瘤治疗方面具有非常大的潜力，它的靶抗原库庞大，不光能够...
自CAR-T疗法上市后，实体瘤患者翘首以盼，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批，是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
