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8月1日，全球首个TCR-T细胞疗法Tecelra（Afami-cel）获批上市！这一里程碑事件为癌症治疗领域带来了新突破。而这一产品标价72.7万美元，折合人民币约522万，是迄今为止已上市细胞疗法中最为昂贵的细胞产品。由此引发了关于其高昂价格与TCR-T细胞治疗效果的广泛讨论。
T细胞是人体免疫系统中的重要细胞之一，TCR-T细胞免疫治疗便是通过基因工程技术将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。目前已经在诸如黑色素瘤、滑膜肉瘤、结直肠癌、肝癌、肺癌……实体肿瘤的试验中取得积极数据。
人体是由数万亿个细胞组成的。T细胞是人体免疫系统中的重要细胞之一，TCR-T细胞治疗通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。
2024美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD Liver Meeting）上，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据。
近日，Adaptimmune在2024年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布了针对实体瘤抗原NY-ESO-1的研究性工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法lete-cel在既往接受过蒽环类药物治疗的滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的关键2期IGNYTE-ESO试验数据。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：来恩生物自主研发的GZL-016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。
11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法GZL-016注射液”获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌。此次获批临床试验标志着TCR-T细胞疗法用于实体瘤治疗领域的一项重要突破。
11月5日，TScan Therapeutics宣布在2024年美国血液学会 （ASH）年会上公布其TCR-T细胞治疗产品TSC-100 和 TSC-101 在急性髓性白血病（AML）患者中1期ALLOHA试验（NCT05473910）的初步结果。
