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9月5日，Medigene宣布美国食品药品监督管理局 （FDA）批准T 细胞受体工程 T 细胞（TCR-T）疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的主导项目MDG1015的研究性新药（IND）申请。
面对庞大的实体瘤患者群体的需求，T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法成功的展现了自己“黄金”的一面，通过利用基因编辑技术改造患者外周血的T细胞，然后将改造后的T细胞回输至患者体内，回输患者体内后能够发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞作用。
在过去的二十年中，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已经取得了显著成功，全球首位接受CAR-T细胞疗法并成功治愈的急性淋巴细胞白血病儿科患者-艾米莉·怀特海德（Emily Whitehead）已实现无癌生存12年！但是尚未有CAR-T疗法被批准用于实体瘤。
细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一，我们所熟知的CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。自CAR-T疗法上市后，实体瘤患者翘首以盼，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。遗憾的是，CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。而T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法弥补了...
8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，来恩生物申请的异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请（IND）获受理，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者。
8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，来恩生物申请的异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请（IND）获受理，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者。
在人类癌症最常见的致癌基因中，突变型RAS影响约19%的肿瘤。携带突变型RAS的肿瘤细胞更具侵袭性，因此，与无RAS突变的患者相比，突变型RAS的肿瘤患者预后更差，总生存期（OS）较短。其中KRAS是最常见的突变亚型，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、子宫内膜癌中占主导地位。
8月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示：鼎成肽源申报的DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。DCTY1102注射液有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物，为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。
