瑞奥基仑赛治疗复发/难治性 滤泡淋巴瘤更好的生存获益

近日，天津医科大学肿瘤医院张会来/王先火教授团队开展的通过倾向性评分匹配（PSM）和间接治疗比较的方法，分析瑞基奥仑赛与常规治疗在复发性/难治性 (r/r) 滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的疗效差异的研究发表于《Hematological Oncology》。

该研究纳入926例滤泡性淋巴瘤（FL）患者，瑞基奥仑赛治疗组客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）显著高于国际研究SCHOLAR-5组，分别为94%和79%以及50%和30%，也高于常规治疗组的55.6%和25.9%。

瑞基奥仑赛组和常规治疗组分别随访中位11.7个月和20.0个月，瑞基奥仑赛组的中位无进展生存期（PFS）未达到，而常规治疗组为19.98个月，风险比（HR）为0.40；中位总生存期（OS）分别为未达到和77.04个月。瑞基奥仑赛组的2年OS为100%，而常规治疗组为38.2%；2年PFS分别为76%和38.2%。

瑞基奥仑赛组的中位PFS和OS均未达到，SCHOLAR-5组（中位随访45.4个月）分别为12.7个月和60.2个月；两组2年OS分别为100%和62.7%，2年PFS分别为76%和15.3%。瑞基奥仑赛组的PFS HR为0.20，表明瑞基奥仑赛在PFS上具有显著优势。

该试验表明，瑞基奥仑赛在复发/难治性FL患者中显示出比当前常规治疗更好的生存获益。

瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。

目前CAR-T细胞临床试验正在寻找淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

Gao, F., Sun, C., Liu, J., Yu, J., He, J., Meng, X., Liu, X., Han, X., Li, L., Qiu, L., Qian, Z., Zhou, S., Xia, Z., Yang, S., Zhou, Z., Tian, A., Qin, Y., Wang, X. and Zhang, H. (2025), Survival Benefit of Relmacabtagene Autoleucel Versus Usual Care in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: A Matching-Adjusted Indirect Analysis. Hematological Oncology, 43: e70051. https://doi.org/10.1002/hon.70051