9月3日,Caribou Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CAR-T 细胞疗法 CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮
免疫管家 2024-09-05
近期,广州医科大学附属第五医院血液科收到了1位伯基特淋巴瘤患者送来的鲜花和锦旗以此来感谢医护人员挽救自己的生命,同时也分享了自己成功收到大学录取通知书圆了大学梦的喜悦。
免疫管家 2024-09-05
8月27日,传奇生物宣布西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
免疫管家 2024-08-29
8月27日,传奇生物宣布西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
免疫管家 2024-08-28
8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
免疫管家 2024-08-28
8月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文,文中介绍了Belzutifan(贝组替凡)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。
免疫管家 2024-08-27
近日,百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局(EMA)已完成CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗接受过两线或以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查。
免疫管家 2024-08-27
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的新药上市申请已被拟纳入优先审评。
免疫管家 2024-08-09
CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后,为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备,再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体,由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争,并将其消灭。
免疫管家 2024-08-02
7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达雷妥尤单抗注射液联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于诱导和巩固治疗符合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
免疫管家 2024-07-31
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