全球首个！mRNA药物JCXH-211静脉注射（IV）获批临床！高达96%的患者生存超两年！

作者：小编更新时间：2024-07-10 点击数：

7月5日，嘉晨西海宣布其新型抗肿瘤免疫治疗药物JCXH-211静脉注射（IV）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的1/2 期临床试验批准。此次FDA批准进入I/II期临床是肿瘤免疫治疗领域的一大进步。

JCXH-211是一种编码人类IL-12的自复制RNA，是一种优于使用常规（非复制）mRNA的类似临床前候选药物，具有卓越的肿瘤消除活性。JCXH-211的I期临床试验（NCT05727839）于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布，JCXH-211表现出出色的安全性和耐受性。

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试验共纳入10例晚期实体瘤患者，其中3 例黑色素瘤患者、3 例乳腺癌患者、2 例头颈癌患者、1 例鼻咽癌患者和1例肉瘤患者。结果显示：一例乳腺癌患者肿瘤病灶缩小13%，一例头颈癌患者病灶缩小33.3%，一例黑色素瘤患者病灶缩小43%。

结果表明，JCXH-211具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

临床试验进行中

值得庆幸的是，目前JCXH-211的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

部分入选标准：

1.年龄18～75岁；

2.ECOG 0～1分；

3.预计生存期3个月以上；

4.恶性实体瘤患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

从20世纪90年代起，mRNA就被应用于治疗性疫苗，在进入人体后，mRNA会指挥体内的免疫细胞来进行抗病毒训练。所以当真正的病毒出现时，身体可能会识别它—发出警报，帮助抵御感染和疾病。mRNA疫苗也被认为是未来癌症治疗领域最有希望的候选治疗药物。

mRNA疫苗mRNA-4157亮相2024年美国临床肿瘤学会，2.5年生存率达96.0%！

mRNA-4157（V940）是一种由编码多达34个新抗原的合成mRNA组成的基于实验信使RNA（mRNA）的个体化新抗原治疗。

6月3日，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据公布，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%。

结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。

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mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，帕博利珠单抗为90.2%。

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临床试验进行中

值得庆幸的是，目前mRNA疫苗针对实体瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

ABO2011是艾博生物研发的一款编码人源IL-12 mRNA的治疗型mRNA肿瘤疫苗，其通过表达IL-12蛋白，激活免疫细胞进而发挥抗肿瘤活性。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）公布了ABO2011在晚期实体瘤成年患者的I a期临床试验（NCT05392699）试验数据。

截至2023 年 12 月 9 日，共纳20例患者，结果显示：17例患者可进行评估，5例患者病情稳定（SD），结直肠癌无进展生存期（PFS）为6个月，非小细胞肺癌无进展生存期为5.6个月，胰腺癌无进展生存期为4.1个月。

数据表明，ABO2011在晚期实体瘤中安全性良好。

项目名称：评估ABO2011在晚期实体瘤的I/Ⅱ期临床研究

部分入选标准：

年龄≥18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.预期生存期大于12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

mRNA技术前景广阔，有望成为癌症治疗的主要支柱之一。目前国内mRNA技术已向前迈了一大步，相信随着技术的累积，国内技术将成为全球不可忽视的存在。

参考资料

1.https://www.immorna.com/

2.A phase I study to evaluate the safety and tolerability of JCXH-211 (a self-replicating mRNA encoding IL-12) intratumoral injection in patients with malignant solid tumors: Results from the phase Ia dose escalation. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3.s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf

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