9月3日,Obsidian Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予OBX-115再生医学高级疗法(RMAT)称号,用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗耐药的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
免疫管家 2024-09-06
9月3日,Obsidian Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予OBX-115再生医学高级疗法(RMAT)称号,用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗耐药的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
免疫管家 2024-09-06
9月4日,信达生物宣布美国食品和药物监督管理局(FDA)授予PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。
免疫管家 2024-09-04
细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一,我们所熟知的CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。自CAR-T疗法上市后,实体瘤患者翘首以盼,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。遗憾的是,CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。而T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法弥补了...
免疫管家 2024-09-04
近日,沙砾生物宣布其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品GT201注射液获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。GT201是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品,在实体瘤治疗中具有令人鼓舞的客观缓解率和持久性。
免疫管家 2024-09-03
8月31日,沙砾生物宣布全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液获得美国FDA的IND批准,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。
免疫管家 2024-08-31
8月22日,云顶新耀宣布正式启动一款由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起,用于评估个性化肿瘤疫苗EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤患者的安全性和初步疗效研究试验项目EVM16CX01。
免疫管家 2024-08-28
8月14日,Turnstone报告了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期STARLING试验的初步数据。
免疫管家 2024-08-23
作为细胞免疫疗法,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)从肿瘤组织中分离,更加熟悉肿瘤组织的结构布局,将这些存在于肿瘤组织的“内线”优化扩增后,形成一支可以杀灭肿瘤细胞的军队,由他们来与肿瘤细胞作战,杀伤力更强。
免疫管家 2024-08-21
8月13日,绿叶制药宣布mRNA治疗性疫苗LY01620的新药临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
免疫管家 2024-08-20
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