8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,来恩生物申请的异性T细胞受体(TCR)T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请(IND)获受理,用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者。
免疫管家 2024-08-27
肿瘤电场治疗(TTFields)是一种新型的肿瘤治疗方法,通过阻断细胞分裂和复制来抑制肿瘤细胞生长。
免疫管家 2024-08-23
8月21日, 国家药品监督管理局(NMPA)批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得注意的是,这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。
免疫管家 2024-08-22
据报道,七月中旬,古巴肺癌疫苗 CIMAvax- EGF获得了白俄罗斯医疗保健检验和专家中心的认证白俄罗斯卫生部的认证,用于治疗晚期非小细胞肺癌。
免疫管家 2024-08-22
8月19日早间消息,靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的II期临床试验已完成全部受试者的入组。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,Satri-cel)是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18....
免疫管家 2024-08-20
8月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示:鼎成肽源申报的DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。DCTY1102注射液有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物,为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。
免疫管家 2024-08-16
7月12日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请已获受理,IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法,用于治疗胰腺癌。
免疫管家 2024-08-16
8月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-08-14
树突状细胞(DC细胞)是先天免疫细胞,具有强大的抗原递呈能力。在过去的几十年里,树突状细胞(DC)疫苗的临床应用取得了巨大的进展。
免疫管家 2024-08-14
自CAR-T疗法上市后,实体瘤患者翘首以盼,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批,是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。
免疫管家 2024-08-13
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