评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究
免疫管家 2024-06-29
6月13日,瑞普替尼(repotrectinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗12岁及以上具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的成人和儿童实体瘤患者。
免疫管家 2024-06-18
5月31日,2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)公布了全球首款第三代ALK抑制剂-洛拉替尼用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的五年随访结果。
免疫管家 2024-06-04
5月16日,Nuvalent公司宣布其在研脑渗透性ALK抑制剂NVL-655获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-05-22
5月11日,国家药监局在官网宣布,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)终于在国内获批上市。此次的适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-05-14
2024年4月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿来替尼(Alectinib)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者肿瘤切除后的辅助治疗。
免疫管家 2024-04-22
克唑替尼(赛可瑞,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
免疫管家 2024-03-22
3月12日,贝达药业发布公告称,恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。目标日期已确定为2024年12月28日。
免疫管家 2024-03-15
2024年2月15日,FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药,NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro)的补充新药申请,用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。并将目标日期(PDUFA)定为2024年6月15日。如果一切顺利,这款备受期待的重磅药物将在今年6月获批上市,造...
免疫管家 2024-02-20
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