6月28日,Iovance Biotherapeutics发文表示向欧洲药品管理局提交了TIL细胞疗法 lifileucel用于治疗黑色素瘤的上市申请。并且计划将于2024年下半年在加拿大和英国以及2025年在澳大利亚进行上市申请。
免疫管家 2024-07-24
朱迪·珀金斯这个名字会出现在医学课本上。她是第一个经过免疫治疗后被宣布摆脱转移性乳腺癌的人。这是件大事。在临床试验界,她被称为“特殊反应者”。
免疫管家 2024-05-09
1月31日,Adaptimmune Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了其工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法afamitresgene autoleucel(afami-cell)的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。
免疫管家 2024-02-23
2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准lifileucel(Amtagvi,Iovance Biotherapeutics,Inc.)用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。
免疫管家 2024-02-19
黑色素瘤(melanmoa)又称为恶性黑色素瘤,是一种能产生黑色素的高度恶性肿瘤。2020年全球黑色素瘤新发病例约32.5万,死亡病例约 5.7万。 免疫治疗是一种利用激活或调节人体免疫系统来对抗癌症的治疗方法。对于黑色素瘤,免疫治疗一直被视为一种重要的治疗选择。
免疫管家 2024-01-24
宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一,全世界每年有超过50万新发宫颈癌患者,其中我国约占28%。随着细胞免疫疗法在临床实践中取得了鼓舞人心的治疗效果,也为宫颈癌的治疗带来了新的希望。
免疫管家 2023-12-30
黑色素瘤,通常是指恶性黑色素瘤,是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位(约占6.8%-20%)。近年来,恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。但是如果发现的早并及时治疗,通常是可以治愈的。
免疫管家 2023-12-27
据报道,科济药业的一款CAR-T细胞产品(CT071)获美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,该药是一种靶向GPRC5D(G蛋白偶联受体C组5成员)的自体CAR-T细胞产品,用于治疗复发/难治原发性浆细胞白血病(PCL)、复发/难治多发性骨髓瘤(MM)。
免疫管家 2023-12-07
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