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Mogamulizumab 莫格利珠单抗 惠尔金
莫格利珠单抗是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体,通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体,参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。
莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司(Kyowa)开发,2012年在日本上市,2018年获FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市(POTELIGEO® mogamulizumab),是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。
2022年10 月 14 日,NMPA 发布最新批件,批准协和麒麟的 First-in-Class 新药莫格利珠单抗在中国上市。用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary 综合征 (SS) 成年患者的治疗。
简要说明书
药物名称
规格剂量
20mg / 5ml (4mg /mL)
适应症
用于治疗既往接受过至少一种系统疗法的复发性或难治性覃样真菌病(MF)和塞扎里综合征(SS)成人患者
参考用量
在第一个28天周期的第1、8、15和22天以及随后的每个周期的第1和15天,以1 mg/kg的剂量进行静脉滴注,持续至少60分钟。直至疾病进展或不可耐受的毒性
不良反应
最常见的不良反应包括皮疹、输注相关反应、淋巴细胞和白细胞减少、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。
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