CytomX Therapeutics宣布单药治疗CX-904初始1a期剂量递增数据，所有6例疗效可评估的胰腺癌患者均实现了疾病控制！

作者：小编更新时间：2024-05-16 点击数：

5月8日，美国生物制药公司CytomX Therapeutics宣布了正在进行的CX-904 1a期剂量递增临床研究的积极初步数据，显示出良好的安全性和确认的抗癌活性。

关于CX-904

CX-904是由美国生物制药公司CytomX Therapeutics研发的一款新药，是一种研究性、掩蔽、条件激活的PROBODY T 细胞接合器，旨在靶向肿瘤微环境中癌细胞上的表皮生长因子受体（EGFR）和T细胞上的CD3受体。经过特殊的设计，能在特定条件下被激活，然后靶向攻击肿瘤细胞上的一种叫做EGFR的蛋白质，同时也会攻击存在于肿瘤周围环境中的一种叫做CD3的蛋白质。

截至 2024 年4月16日数据截止，1 期研究已招募35名晚期转移性实体瘤患者，这些患者通常已知表达EGFR，包括胰腺癌、结直肠癌（CRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、胃癌和食管癌。参加该研究的患者接受了大量的预处理，并且之前接受过 4 线治疗的中位数。截至数据截止时，19 名患者被纳入目标剂量范围为 0.007 mg 至 6 mg 的初始非阶梯给药队列，随后 16 名患者被纳入目标剂量范围为 5 mg 至 10 mg 的阶梯给药队列，并接受托珠单抗预防治疗。目标剂量为 15 mg 的队列的招募正在进行中。

试验结果显示：

8 例患者在数据截止时肿瘤减少可测量，包括6例疗效可评估的胰腺癌患者中的2例（33%），根据 RECIST 1.1 确认部分缓解。所有6例疗效可评估的胰腺癌患者均实现了疾病控制（客观缓解或疾病稳定）。

对于确认部分缓解的两名患者，一名患者（6 mg 目标剂量）实现了 83% 的肿瘤减少。第二位患者（5 mg目标剂量）确认了反应，肿瘤减少了51%，截至数据截止时仍在接受研究治疗。此外，第三名胰腺癌患者在3.5个月的研究治疗中保持了稳定的疾病，没有肿瘤生长的证据，并且在数据截止时仍在接受治疗。

截至截止日期，CX-904表现出良好的安全性。在所有接受治疗的患者中，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为皮疹、关节痛、关节炎、瘙痒和呕吐，其中大多数为低级别，分别见于14例（40%）、13例（37%）、5例（14%）、5例（14%）和5例（14%）。3 级 TRAE 是腱鞘炎（n=1）、关节痛（n=2）、关节炎（n=1）和皮疹（n=1）。

参考资料

1.CytomX Therapeutics Announces Positive Initial Phase 1a Dose Escalation Data for Monotherapy CX-904 (EGFRxCD3 PROBODY® T-Cell Engager) | CytomX Therapeutics, Inc.

2.CytomX Therapeutics Announces Positive Initial Phase 1a (globenewswire.com)

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