Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）

Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法，具有4-1BB共刺激结构域，可增强CAR-T细胞的扩增和持久性。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制，从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。

Breyanzi于2021年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗至少接受过两种全身性疗法的复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括未指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。Breyanzi还在日本、欧盟（EU）和瑞士被批准用于二线治疗或复发或难治性 LBCL，在日本、欧盟、瑞士、英国和加拿大被批准用于两线或多线全身治疗后的复发和难治性LBCL。

5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法-lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）用于既往接受过两线或多线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

试验结果显示：在接受Breyanzi三线治疗并纳入主要疗效分析集的患者中(n=94)，总缓解率(ORR)为95.7%，完全缓解(CR)率为73.4%，80.9%的应答者在12个月时仍有应答，77.1%的应答者在18个月时仍有应答。在2023年国际恶性淋巴瘤会议上发表的TRANSCEND FL的初步分析结果显示，ORR为97%，在可评估疗效的患者(n=101)中，94%的患者达到CR。

典型病例

比尔在一次体检中注意到脾脏肿大，经过仔细的检查后，确诊为非霍奇金淋巴瘤。当比尔的癌症复发并表现为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）时，他开始了化疗。经过6轮化疗后，比尔的病情得到缓解，但缓解仅持续了六个月便复发了。之后他的肿瘤学团队要求他考虑进行 CAR-T 细胞疗法的临床试验。可喜的是，输液四十五天后，比尔的扫描显示他处于缓解状态。