生存期与生存质量双提升：ADC药物德曲妥珠单抗胃癌适应症获批，将24个月生存率提高一倍以上

ADC药物之所以被称为“生物导弹”，源于其精巧的设计结构。它由三部分组成：识别癌细胞的抗体、携带化疗药物的连接子以及杀伤性药物载荷。这种设计使ADC药物能精准识别并摧毁癌细胞，犹如拥有导航系统的导弹，直击肿瘤，减少对正常细胞的伤害。

当ADC药物进入人体后，抗体就会像“雷达”一样，迅速搜索癌细胞表面的特定抗原。一旦找到目标，ADC药物就会紧紧地附着在癌细胞上，然后通过细胞内吞作用进入癌细胞内部。在癌细胞内部，连接子会被切断，释放出细胞毒素，这些细胞毒素就会发挥作用，破坏癌细胞的DNA、蛋白质等重要物质，导致癌细胞死亡。而对于正常细胞，由于它们表面没有ADC药物所识别的特定抗原，所以ADC药物不会对它们造成伤害，从而大大降低了治疗的副作用。

德曲妥珠单抗此次获批用于HER2阳性胃癌，展示了令人鼓舞的临床数据。除了总生存期显著改善外，其客观缓解率达到44.3%，远超对照组的29.1%。

与传统治疗方式相比，ADC药物的优势明显：

1.它具备更高的疗效，且即使对传统靶向药耐药的肿瘤也可能有效。

2.ADC药物还具有更低的毒性，由于“弹头”药物仅在肿瘤细胞内释放，全身毒副作用（如骨髓抑制、消化道反应、脱发）显著低于传统化疗。

3.ADC药物拥有更广的适用性，对于传统治疗手段有限的肿瘤（如三阴性乳腺癌、晚期胃癌），或靶点表达较低的肿瘤也能发挥作用。

德曲妥珠单抗作为一款靶向HER2的ADC，已在多个国家获批多项适应症：

• 联合帕妥珠单抗已在美国获批，用于不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）成人乳腺癌患者的一线治疗。

• 不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。

• 用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。

• 不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。

• 经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。

• 患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案。

• 既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。

幸运的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

德曲妥珠单抗在胃癌治疗领域的新适应症获批，标志着我国在精准抗癌领域又迈出坚实一步。随着更多ADC药物的研发和上市，癌症治疗将更加精准、个性化。

在癌症治疗日益精准化的今天，ADC药物为代表的新型治疗模式正重新定义癌症的治疗标准。随着更多高效低毒的ADC药物出现，癌症治疗的目标正在从单纯的“延长生存期”，向“实现高质量的长期带瘤生存”转变。