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宫颈癌首个ADC药物!FDA批准Tivdak用于复发性或转移性宫颈癌,死亡风险降低30%!

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2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。

免疫管家 2024-05-06

疾病控制率达76.3%!新一代抗癌ADC药物:SKB264惊艳亮相

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抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类快速兴起的癌症治疗方式,够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”,能够准确摧毁癌细胞,改善治疗窗口,减少脱靶副作用。

免疫管家 2024-04-19

HER2阳性实体瘤患者命运将改写!DS-8201再获FDA批准,不限癌种!

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4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Enhertu(德曲妥珠单抗)用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。

免疫管家 2024-04-08

总生存率为94.1%!HER2阴性乳腺癌ADC药物Dato-DXd申请获受理

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4月2日,阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已在美国受理,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局(FDA)对其监管决定采取行动的日期是处...

免疫管家 2024-04-07

FRα ADC曙光将至!ELAHERE(索米妥昔单抗)获美国FDA完全批准

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3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。

免疫管家 2024-03-26

无进展生存期高达87.5%!来罗西利新药上市许可申请受理,“魔法子弹”ADC带领乳腺癌冲锋

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在中国,乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤之首。有研究表明30%以上的人类肿瘤中存在HER2基因的扩增/过度表达(如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等);其中20%-30%的原发性浸润性乳腺癌有HER2基因的扩增/过度表达。

免疫管家 2024-03-18

疾病控制率达94.1%!新一代ADC药物DB-1303治疗子宫内膜癌拟纳入突破性疗法!

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2024年3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,映恩生物申报的抗体偶联药物(ADC)注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种。用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。

免疫管家 2024-03-07

缓解率达50%!乳腺癌神药DS-8201显威,肿瘤患者的福音

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乳腺癌是全球女性高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示,中国女性乳腺癌HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移,这大大降低了患者的生活质量和总生存率。

免疫管家 2024-01-17

惊喜!无侵袭性癌生存率达到88.3%,一文读懂15款抗体偶联ADC药物

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癌症是常见的致命疾病全世界每年因癌症死亡人数约820万。近几十年化疗基本上是所有血液学癌症和大多数癌症的首选治疗方法。但由于化疗药物也会对正常细胞进行无差别杀伤,因此会带来严重的副作用。20世纪初德国诺贝尔奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich)假设,可能存在一种化合物,可以选择性地靶向致病微生物(如细菌),同...

免疫管家 2024-01-09

ADC药物上市了吗?

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2000年,FDA就已经批准了第一个 ADC 药物Mylotarg ®(gemtuzumab ozogamicin)。截至2021 年 12 月全球共有 14 款 ADC 药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤,此外,目前还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段。

免疫管家 2024-01-07

好消息!泽沃基奥仑赛注射液的研究成果亮相美国血液学会年会,总缓解率达到了100%!

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据“美通社”12月12日报道,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”,研发代号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品)研究结果在2023年美国血液学会(“ASH”)年会上展示,其中包括中国I/II期注册研究(LUMMICAR-1, NCT03975907) I期部分的疗效和安全性的...

免疫管家 2023-12-14

好消息:EGF肺癌疫苗注射液研究在国内亮相!或为我国非小细胞肺癌患者带来福音!

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2023年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Repotrectinib(Augtyro,瑞普替尼)用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是FDA首次批准包括既往接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的ROS1阳性NSCLC患者以及未接受过TKI治疗的患者。

免疫管家 2023-11-18

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