2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
免疫管家 2024-05-06
抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类快速兴起的癌症治疗方式,够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”,能够准确摧毁癌细胞,改善治疗窗口,减少脱靶副作用。
免疫管家 2024-04-19
恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物,适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。
免疫管家 2024-04-11
BL0020是弼领生物自主研发的全球新的纳米偶联药物,具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤内部快速渗透等特点。在临床前研究中,BL0020注射液在胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌以及软组织肉瘤等难治型恶性肿瘤治疗中显示出巨大潜力。
免疫管家 2024-04-09
4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Enhertu(德曲妥珠单抗)用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。
免疫管家 2024-04-08
4月2日,阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已在美国受理,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局(FDA)对其监管决定采取行动的日期是处...
免疫管家 2024-04-07
3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
免疫管家 2024-03-26
Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。
免疫管家 2024-03-21
Kadcyla,是一个靶向HER2 抗体药物偶联物 (ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物),两者通过稳定硫醚连接物(MCC)共价连接。采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。耐受性较好,明显的改善了细胞毒性药物...
免疫管家 2024-03-21
Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。
免疫管家 2024-03-20
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