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长期以来,细胞免疫疗法领域一直由嵌合抗原受体(CAR)T细胞主导,美国食品药品监督管理局已突破性地批准了7款产品用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。然而,在实体瘤领域,CAR-T细胞疗法仅一款产品在中国上市,尚未取得大范围进展。
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近日,蓝马医疗公布了其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LM103的4例中国患者临床数据,患者编号分别为H01003ME、H01009ME、H01014ME和TMUCIH004。公司表示,这组数据为TIL疗法的“持久性”和“随时间持续深化”提供了来自中国患者的直接临床证据。
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9月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开信息显示:华赛伯曼FAST-TIL(HS-IT101注射液),联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请(IND)正式获批。
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9月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:华赛伯曼FAST-TIL(HS-IT101注射液)联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请(IND)正式获批。这一进展标志着公司核心管线FAST-TIL正式迈入肿瘤一线治疗领域,有望为晚期黑色素瘤患者提供更为前置、优质的治疗选择,同时也是国产TIL(...
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2013年,31岁的Katie Doble住在丹佛。那一年,她第一次听到“葡萄膜黑色素瘤”这个拗口的名字(一种罕见的眼癌)。 对很多人来说,癌症确诊是天塌下来的那一刻。但对Katie来说,这只是一个漫长故事的起点。
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花了一两万做基因检测,结果出来,全阴,没有EGFR,没有ALK,没有CLDN18.2,什么靶点都没有。用不了靶向药,CAR-T没有匹配上,TCR-T还要HLA配型,大概率也不符合。最后只能化疗、免疫。 但有一种细胞疗法,不需要你有特定的基因突变,不需要HLA配型,甚至不需要提前知道靶点是什么。它就是TIL——肿瘤...
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2024年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种叫lifileucel(商品名AMTAGVI)的细胞疗法,用于PD-1免疫治疗失败后的晚期黑色素瘤。这是全球首个获批用于实体瘤的T细胞疗法。 两年过去,TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的边界正在快速扩展:肺癌、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、脑胶质瘤…...
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