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10月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：君赛生物自主研发的TIL细胞治疗产品GC101（Nolgileucel，诺吉仑赛）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
TIL，全称Tumor-Infiltrating Lymphocytes，即肿瘤浸润淋巴细胞，是指从患者自身肿瘤组织中分离出来的、已经浸润到肿瘤内部的淋巴细胞。这些细胞天然具备识别肿瘤抗原的能力，在体外经过大规模扩增后回输到患者体内，从而发挥抗肿瘤作用。
一位50岁患者在PD-1、双免疫两种方案都先后耐药、肿瘤转移到肝和腹膜之后，靠一种叫TIL的疗法，让CT上的病灶一步步消失。
这位患者肿瘤最初长在大脚趾的甲下，属于肢端型黑色素瘤。确诊时病情已经是IV期，癌细胞转移到了肝、肠系膜淋巴结和腹膜。
Zoe Phillips被诊断为4期黑色素瘤，听到说可以参加一项一线针对黑色素瘤的TIL疗法的临床试验时，“我不需要听其他选项了。”她说。
2026年唐奖生技医药奖得主揭晓，细胞免疫疗法领域的三位顶尖科学家，Steven A. Rosenberg博士、Michel Sadelain博士和Carl H. June博士，因"发现和开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，彻底改变了血癌和实体肿瘤的治疗方法"而被授...
就在前几天，华赛伯曼自主研发的TIL细胞疗法FAST-TIL（HS-IT101）的IND申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这款在I期临床中把疾病控制率做到100%的国产TIL疗法，正在走向全球化。
长期以来，细胞免疫疗法领域一直由嵌合抗原受体（CAR）T细胞主导，美国食品药品监督管理局已突破性地批准了7款产品用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。然而，在实体瘤领域，CAR-T细胞疗法仅一款产品在中国上市，尚未取得大范围进展。
